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    消字號產品備案辦理流程?如何搞定消字號OEM備案 健明迪檢測

    消字號產品備案操持流程

    一、什么是消字號

      消字號即消毒產品同意字號,依據《消毒管理方法》(衛生部令第27號,自2002年7月1日起實施)第四十九的規則,消毒產品包括消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學指示物和滅菌物品包裝物)、衛生用品和一次性運用醫療用品。

      依據《中華人民共和國傳染病防治法》第七十八條的規則,消毒是指用化學、物理、生物的方法殺滅或許消弭環境中的病原微生物。因此,從消毒產品與藥品的區別的角度看,抵消毒產品可以這樣了解:(1)在作用目的上,它是一種防病的產品,而不是治病或診斷疾病的產品;(2)在作用機理上,它是一種用化學、物理、生物的方法消弭病原微生物的產品,而不是用藥理學或免疫學的方法預防疾病的產品;(3)在作用對象上,它是針對環境中的病源微生物,而不是針對人的疾病的一種產品

      故消字號產品就是針抵消毒產品的審批,整個審批流程都是由我方擔任,不用擔憂手續繁瑣等效果

    二、為什么央求消字號

      消毒產品的分類比擬多,而但凡是消毒產品要在市場上銷售,就必需要央求同意文號,我們行業簡稱為:消字號,或許消毒產品批文,消毒產品批號,消毒產品執行規范號等等。在審批的流程上跟食字號比擬相似,也是先要針對產品停止審核,產品配方的合理、合規性經過審核,找個消毒產品消費企業停止消費。*終的產品的包裝上,需標示:消毒產品執行規范號、消毒產品消費廠家的衛生容許證號、委托方的稱號、地址、受托方的稱號、地址。以及其他的商標、運用范圍等等。

    三、怎樣央求消字號

      消字號產品批號的央求,周期不是很長,費用跟藥品相比低很多很多。

      1.申報主體:具有消毒產品的消費資質,但若是沒有消費資質,則需停止注冊公司

      2.申報時間:3個月,平安衛生評價除外

      3.申報資料:配方、樣品、證件

      4.申報流程:簽署合同---提供資料--審評--檢測--省局審核--確定廠家--再次第三方檢測--平安評價--備案

      依照上述央求說明,產品基本可以在3-4個月合法上市。

    發布于 2021-06-26 09:25

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    消字號是經地方衛生部門審核批準的衛生批號,雖然不具備任何療效,屬于衛生消毒用品范疇,檢測指標主要為殺菌作用。消字號僅有消毒功能不具備治療效果,生產企業和經營企業不應該對“消”字產品做任何有療效的宣傳。消字號的文號格式為“(省、自治區、直轄市簡稱)衛消證字(發證年份)第27號”。小康:近期好多人咨詢消字號怎樣央求備案以及央求備案的詳細流程,消字號代加工專家就詳細的給大家引見下消字號的央求備案流程以及它依據的一些法規...

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